Резидент «Сколково» начинает клиническое исследование первого российского таргетного препарата в онкологии

Просмотров: 164

Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение клинического исследования безопасности и предварительной эффективности алофаниба – первого российского таргетного препарата. В испытаниях примут участие больные раком желудка, исчерпавшие все стандартные методы лечения.

Разработчик алофаниба – российская компания «Русские фармацевтические технологии» («Русфармтех», Санкт-Петербург). Инновационный препарат создан при поддержке Фонда «Сколково».

Алофаниб является первым в мире аллостерическим ингибитором рецептора фактора роста фибробластов (FGFR2). Раковые клетки многих опухолей, в том числе рака желудка, содержат на своей поверхности FGFR2. Когда рецептор активируется, происходит деление клетки, рост опухоли и распространение метастазов. В отличие от существующих ингибиторов, «работающих» внутри клетки, алофаниб блокирует часть рецептора, которая находится снаружи и «скручивает» его, препятствуя активации. В результате опухолевая клетка не делится.

Данный механизм действия был признан инновационным и запатентован компанией «Русфармтех» в России, странах ЕАЭС, США, Европейском союзе, Японии и Китае.

Доклинические результаты, опубликованные в известных международных журналах European Journal of Cancer, Medicinal Chemistry и Investigational New Drugs, свидетельствуют о необходимости дальнейшего изучения препарата. В настоящее время стартует расширенное клиническое исследование 1b фазы у больных метастатическим раком желудка, которым не помогли стандартные методы лечения. Исследование будет проводиться в Москве, Санкт-Петербурге, Омске и Ростове-на-Дону.

Сергей Тюляндин, председатель Российского общества клинической онкологии: «Рак желудка является актуальной медицинской и социальной проблемой в России. Традиционно в структуре заболеваемости эта опухоль занимает 4 и 6 место у мужчин и женщин соответственно. Каждый год выявляется более 37 тыс. новых случаев рака желудка. К сожалению, при появлении метастазов лечебные опции крайне ограничены и продолжительность жизни этих пациентов составляет около года».

Кирилл Каем, старший вице-президент по инновациям Фонда «Сколково»: «Разработка таргетных препаратов, целенаправленно воздействующих на мишень в опухоли, поддерживается Фондом «Сколково». Появление новых классов ингибиторов может привести к кардинальным изменениям и повлиять на продолжительность жизни пациентов, что наблюдается сейчас при раке легкого, раке молочной железы, раке почки и других опухолях. Первый российский таргетный препарат алофаниб успешно завершил цикл расширенных доклинических исследований согласно международным требованиям и будет изучаться на первом этапе у больных раком желудка. Грантовый комитет Фонда «Сколково» принял решение о дальнейшей поддержке проекта».

Источник: http://www.oncology.ru/news/2019/05/24/